Associazione di risposta patologica completa alla terapia neoadiuvante nel cancro alla mammella HER2-positivo con risultati a lungo termine
La spesa e i periodi di follow-up lunghi per gli studi clinici randomizzati di terapia sistemica adiuvante nel carcinoma mammario li rendono poco pratici e a volte addirittura impossibili da condurre.
Studi clinici randomizzati di terapia sistemica neoadiuvante per il cancro al seno possono aiutare a risolvere questo problema.
È stata valutata l'utilità di risposta patologica completa ( pCR ) per lo sviluppo di farmaci neoadiuvanti nel tumore al seno positivo per il recettore 2 del fattore di crescita dell’epidermide umano ( HER2, noto anche come ERBB2 ).
Sono stati selezionati studi in grado di soddisfare i seguenti criteri: carcinoma alla mammella HER2-positivo in stadio da I a III, terapia neoadiuvante, report sugli esiti di risposta patologica completa e di sopravvivenza libera da eventi.
Un totale di 38 studi ha soddisfatto i criteri di selezione.
I principali risultati erano gli hazard ratio ( HR ) di sopravvivenza libera da eventi e di sopravvivenza globale per le risposta patologica completa, rispetto alla risposta patologica non-completa.
Per gli studi randomizzati e controllati, le principali misure di esito erano i benefici del trattamento nella risposta patologica completa e i corrispondenti hazard ratio di trattamento per la sopravvivenza libera da eventi e sopravvivenza globale.
In totale sono stati inclusi nell'analisi 36 studi con sopravvivenza libera da eventi in base alla risposta patologica completa con 5.768 pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo.
Nel complesso, il miglioramento della sopravvivenza libera da eventi per risposta patologica completa, rispetto non-risposta patologica completa, è stato notevole: HR=0.37.
Questa associazione è risultata maggiore per le pazienti con malattia negativa al recettore dell'ormone ( HR=0.29 ) rispetto a malattia positiva per il recettore dell’ormone ( HR=0.52 ).
Negli studi randomizzati e controllati, le correlazioni R2 tra odds ratio per risposta patologica completa e hazard ratio sono state 0.63 per la sopravvivenza libera da eventi e 0.29 per la sopravvivenza globale.
Sulla base dei miglioramenti del trattamento assoluti nel tasso di risposta patologica completa, gli hazard ratio previsti per la sopravvivenza libera da eventi per gli studi randomizzati controllati concordavano con gli hazard ratio osservati.
In conclusione, la risposta patologica completa nel carcinoma mammario HER2+ è associata a tempi sostanzialmente più lunghi per recidiva e decesso.
Questa relazione viene mantenuta negli studi randomizzati e controllati.
Per ogni particolare nuova terapia la relazione tra risposta patologica completa e la sopravvivenza può essere diversa.
Quantificare l'importanza della risposta patologica completa è necessario per progettare studi clinici efficienti, che dovrebbero adattarsi alla relazione tra risposta patologica completa e sopravvivenza per la terapia in esame. ( Xagena2016 )
Broglio KR et al, JAMA Oncol 2016; 2: 751-760
Onco2016 Gyne2016
Indietro
Altri articoli
La regressione patologica linfonodale dopo chemioterapia neoadiuvante predice la recidiva e la sopravvivenza nell'adenocarcinoma esofageo
Esistono prove limitate riguardanti gli effetti prognostici della regressione patologica dei linfonodi ( LN ) dopo chemioterapia neoadiuvante per l'adenocarcinoma...
Camrelizumab neoadiuvante più chemioterapia a base di Platino versus chemioterapia da sola nei pazienti cinesi con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule resecabile in stadio IIIA o IIIB: studio TD-FOREKNOW
Il beneficio di Camrelizumab neoadiuvante più chemioterapia per il tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) resecabile in stadio...
Trastuzumab emtansine neoadiuvante ridotto con o senza terapia endocrina rispetto a Trastuzumab con terapia endocrina nel tumore mammario in fase iniziale HR+/HER2+: sopravvivenza a 5 anni nello studio WSG-ADAPT-TP
La chemioterapia neoadiuvante è lo standard di cura nel tumore mammario in fase iniziale ( EBC ) positivo per il...
Chemioradioterapia neoadiuvante adattata al rischio nel tumore del retto: rapporto finale dello studio OCUM
Si è determinato se la chemioradioterapia neoadiuvante ( nCRT ) nei pazienti con tumore del retto possa essere limitata nei...
Camrelizumab più chemioterapia a base di Platino versus chemioterapia da sola nel setting neoadiuvante nei pazienti cinesi con cancro al polmone non-a-piccole cellule resecabile in stadio IIIA o IIIB: studio TD-FOREKNOW
Il beneficio di Camrelizumab più chemioterapia nel setting neoadiuvante per il tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) resecabile in...
Risposta patologica completa e prognosi individuale del paziente dopo chemioterapia neoadiuvante più terapia anti-HER2 nel tumore alla mammella in fase iniziale HER2-positivo
Il raggiungimento della risposta patologica completa ( pCR ) è fortemente prognostico per la sopravvivenza libera da eventi ( EFS...
Associazione della chemioterapia adiuvante nei pazienti con adenocarcinoma pancreatico resecato dopo chemioterapia neoadiuvante multiagente
Il numero totale di pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico ( PDAC ) che ricevono la chemioterapia neoadiuvante ( NAC )...
Valutazione di un test genomico nei pazienti con tumore mammario ERBB2+ dopo chemioterapia neoadiuvante a base di Trastuzumab con o senza Pertuzumab
Sono necessari biomarcatori per guidare l'uso di Pertuzumab ( Perjeta ) nel trattamento del tumore mammario positivo a ERBB2 (...
La FDA ha approvato Opdivo associato a chemioterapia come trattamento neoadiuvante i per pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule resecabile, indipendentemente dallo stato di PD-L1
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) 360 mg ( iniezione per...
Effetto di Denosumab aggiunto a 2 diversi regimi di nab-Paclitaxel come terapia neoadiuvante nei pazienti con tumore mammario primitivo: studio GeparX
Denosumab ( Xgeva ) adiuvante potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da malattia ( PFS ) nel tumore mammario primario positivo...